国内医疗器械现状及与国际的


2008年我国医疗器械市场规模为900亿元左 右,占全球市场总额的4%左右,未来10年,我国医疗器械市场还将保持15%以上的增长率。同时,最新数据表明,跨国医疗器械制造商的产品在我国大医院占 有率超过了70%。目前我国药品和器械人均销售比例为10:1,而在发达国家比例为1:1,近年来我国医疗器械产业发展很快,年增长率达到13—15%。
经 过多年的努力,一些高精尖产品也逐步国际化,并拥有专利,比如CT、MRI、超声聚焦治疗仪、药物涂层支架等,涌现了一批高成长型企业,产业发展整体势头 良好,但国内生产的医疗器械90%以上为技术含量较低的中低档产品。2009年,我国医疗器械进口总额为61.05亿美元,同比增长17.03%。在进口 目标市场中,美国、德国、日本、瑞士和荷兰排在前五位,市场比重为71.47%。2009年中国医疗电子设备销售额增长18.2%,增长到39亿美元。未 来几年将保持这种强劲势头,复合年增长率将达21%,到2013年上升到86亿美元。

目前我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗 卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程是一个需求释放 的过程,2010年我国医疗器械的市场容量将达到1200亿元。在新医改的推动下,农村以及二、三级城市和社区医疗电子配备需求将快速释放,而家用与医用 市场的不同特性也将成就中国便携医疗电子市场“快、稳”的成长趋势,预计未来三年间中国便携式医疗电子市场将持续保持30%左右的速度增长。加快医疗器械 产业的发展,已成为我国经济发展的一项重要战略部署。

一、耗材

普通耗材主要是高分子制品,科技含量低,技术准入门槛较低,属于医用耗材中 中低档产品。国内1.2万家医疗器械企业中有90%以上的企业从事普通耗材的生产,出口产品中绝大多数为此类产品。普通医用耗材的生产基地基本上有发达国 家转移到了中国等发展中国家。国内的知名厂家有威高集团、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江双鸽华凯、江西洪达、湖南安信、浙江康康、泰尔茂医疗产品 (杭州)有限公司、山西华鼎、深圳市益心达、无锡宇寿、苏州碧迪、山东淄博山川、上海医疗器械股份有限公司、浙江玉升等。

高端耗材包括各种植入介 入耗材。这类产品属于高科技含量、高附加值同时也是高风险产品。核心技术基本上掌握在发达国家。国内市场上90%以上的高端耗材均是进口。近几年,有些海 归人员在国内办起了企业,带来了国外先进的技术和管理经验,国内高端耗材有了快速发展,但是质量水平与跨国企业还有很大差距,目前国内高端耗材主要市场集 中在二级、三级市场,一级市场基本被跨国企业把持。不过国内企业也在不断加大高端产品的研制和开发,相信不久的将来,我们国内的企业也能制造与跨国企业质 量相当的产品。目前国内知名的植入介入耗材生产企业有上海微创、北京华医圣杰、上海记忆合金、上海佳杰、北京乐普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康 辉等。国内已能够生产的高端耗材如冠状动脉载药支架、封堵器、弹簧圈、颈动脉支架、远端保护器、电生理导管、各种非血管支架以及血管覆膜支架,除冠状动脉 载药支架和骨科产品接近国际水平之外,其他产品无论是从规格还是质量方面都无法与跨国公司产品相提并论。此外心脏瓣膜、心脏起搏器、外周血管支架、人工软 晶体、人工皮肤等均没有自主知识产权。

二、医疗设备
 

我国每年都要花费数亿美元从国外购置大量医疗设备,国内有70%的医疗设备市场被发达国家占据,国内的三级医院一般全部采用进口器材,即使是二级医院,也 有三分之二的器材依靠进口。目前我国企业除了超声聚焦治疗技术处于国际领先水平之外,在高科技产品方面,中国医疗器械的总体水平与国际先进水平相差约15 年。根据2007年中国市场调查研究中心对中国医疗器械市场的专项调查,约80%的CT市场、90%的超声仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的核磁 共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被国外品牌所占据。国内高端医疗设备 市场主要集中在GE、西门子和飞利普之间。

经过近30年的发展,中国也有一大批高端医疗设备供应市场,包括医用驻波加速器、X线机、CT、MRI、彩色超声诊断仪、动态心电监护仪、激光手术治疗 仪、内窥镜、多功能麻醉剂、超声聚焦刀、旋转式伽玛刀、血管内照射治疗仪、病人监护网络、全自动生化分析仪等高技术前沿产品,尤其是研制出首台超声聚焦 刀,达到国际领先水平。国内知名生产厂商有东软、万东、沈大内窥镜、迈瑞、安科、鱼跃科技、航天长峰、新华医疗、深圳蓝韵。其中迈瑞的监护仪系列,已与跨 国公司的产品相抗衡,东软已实现了四大影像设备的全线生产。

随着计算机和网络技术的发展,同时医疗领域的信息化和网络技术是今后医疗管理的发展趋 势。医院信息系统(HIS)的普遍建立会使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统(PACS)为核心的临床信息系统(CIS)的要求。医院信息化 趋势将给医疗设备企业带来巨大的市场空间。

按照新医改的要求,国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革,这些投资将会给医疗器械市场带 来较大的增量。从2008年到2010年,我国将向农村医疗器械的采购投入80多亿元,用于国家对农村基层市场及社区医疗机构的建设,一些基础的医疗器械 例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光仪等将有明显的需求,这对于医疗设备生产企业无疑是一块巨大的蛋糕。

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